Das Neuralink-Spin-off Science Corporation steht kurz vor einem historischen Moment: Erstmals soll ein eigener Biosensor in ein menschliches Gehirn implantiert werden – mit dem Ziel, neurologische Erkrankungen aktiv zu behandeln. Ein Meilenstein, der den BCI-Markt neu ordnen könnte.
Science Corp. bereitet erste Gehirn-Implantation eines eigenen Sensors vor
Science Corporation, das Brain-Computer-Interface-Unternehmen des Neuralink-Mitgründers Max Hodak, steht kurz vor einem entscheidenden klinischen Meilenstein: Die Firma will erstmals einen eigenen Sensor in ein menschliches Gehirn implantieren. Das Gerät soll langfristig bei der Behandlung neurologischer Erkrankungen eingesetzt werden.
Technologie und erster Einsatzbereich
Im Mittelpunkt steht ein Sensor, der elektrische Stimulationen gezielt an geschädigte Gehirn- oder Rückenmarkszellen abgeben kann, um Heilungsprozesse anzuregen. Laut Unternehmensangaben könnte das Gerät bei einer Reihe neurologischer Erkrankungen Anwendung finden – konkrete Indikationen wurden bislang nicht vollständig offengelegt.
Die Technologie setzt auf minimalinvasive Implantation und soll sowohl Signale messen als auch aktiv in neuronale Prozesse eingreifen können.
Science Corp. wurde 2021 von Max Hodak gegründet, der zuvor als Mitgründer und Präsident von Neuralink tätig war. Der Ansatz unterscheidet sich dabei klar von seinem früheren Unternehmen: Während Neuralink auf hochauflösende Elektroden-Arrays zur Steuerung externer Geräte setzt, fokussiert sich Science Corp. stärker auf therapeutische Anwendungen. Mit dem sogenannten „Science Eye” – einem Implantat zur Behandlung von Netzhautdegenerationen – hat das Unternehmen bereits ein erstes Produktprogramm entwickelt.
Regulatorischer Hintergrund
Bevor eine solche Implantation in den USA durchgeführt werden kann, bedarf es der Genehmigung durch die Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen eines sogenannten Investigational Device Exemption (IDE). Ob und in welchem Stadium sich Science Corp. in diesem Prozess befindet, geht aus den verfügbaren Informationen nicht vollständig hervor.
Die FDA hat den regulatorischen Rahmen für BCI-Geräte schrittweise weiterentwickelt, nachdem Neuralink 2023 grünes Licht für erste Humanstudien erhalten hatte.
Wettbewerb im BCI-Markt nimmt Fahrt auf
Der Bereich der Brain-Computer-Interfaces entwickelt sich zunehmend zu einem ernstzunehmenden Marktsegment. Neben Neuralink und Science Corp. arbeiten Unternehmen wie Synchron, Paradromics und das australische Blackrock Neurotech an konkurrierenden Ansätzen.
Synchron hat mit seinem Stentrode-System bereits mehrere Patienten behandelt – über einen intravenösen Implantationsweg durch Blutgefäße, ganz ohne direkte Öffnung des Schädels. Dieser Wettbewerb um unterschiedliche technische Ansätze und Patientengruppen dürfte sich in den kommenden Jahren deutlich intensivieren.
Parallel wächst das Interesse institutioneller Investoren: BCI-Unternehmen haben zuletzt erhebliche Finanzierungsrunden abgeschlossen, was auf eine zunehmende Risikobereitschaft im HealthTech-Sektor hindeutet.
Einordnung für deutsche Unternehmen
Für deutsche Medizintechnikunternehmen und Investoren im HealthTech-Bereich ist die Entwicklung in zweierlei Hinsicht relevant:
- Das Feld der neurologischen Implantate verschiebt sich von rein diagnostischen zu aktiv therapeutischen Systemen – ein Bereich, in dem Unternehmen wie B. Braun oder Biotronik traditionell stark positioniert sind.
- In der EU unterliegen solche Geräte der Medical Device Regulation (MDR), die deutlich strengere klinische Nachweispflichten vorsieht als das US-amerikanische IDE-Verfahren.
Unternehmen, die diesen Markt erschließen wollen, sollten regulatorische Strategien für beide Räume frühzeitig parallel entwickeln – der Zeitvorsprung amerikanischer Akteure bei klinischen Daten könnte sonst mittelfristig zum entscheidenden Nachteil werden.
Quelle: TechCrunch – Max Hodak’s Science Corp. is preparing to place its first sensor in a human brain